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【ISO13485认证办理要多少钱 专业认证咨询服务】
医疗器械质量管理体系，该体系为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
江苏安启征信有限公司是国内一家一站式认证服务平台，专业从事ISO9001（质量）、ISO14001（环境）、OHSAS18001（职业健康安全）、ISO13485（医疗器械）、TS16949（汽车行业）、ISO20000（IT服务）、ISO22000（食品安全）、ISO27000（信息安全）、QC080000（有害物质）、HACCP（食品）、ROHS（欧盟指令）、CCC（强制性产品认证）、CQC产品认证、CE欧盟认证等国际管理体系的认证服务平台。
公司建立了完整的国际管理体系咨询、产品认证、企业管理培训、企业网络创建与管理、企业诊断等系列化服务项目；成功的将企业的“人、机、料、法、环”等因素优化整合到管理的实际运作当中，更好地为客户提供多方位实效的管理服务。
江苏安启征信有限公司在咨询过程中采用“度身定做、注重实效、持续发展”的管理思想来展开工作，对企业内部运作流程和接口及其运作结果进行详细分析，包括其合理性、受控性、性，必要时对现有流程及接口、对应的组织结构及部门的职能划分进行调整和优化整合，使顾客不仅满足标准的基本要求，同时也有效地改善内部运作效率，降低经营成本、提力。作为企业管理系统又可以通过实施标准前后对比进行效力评估。
认证所需材料
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
4.申请方声明执行的标准；
5.医疗器械产品注册证（复印件）;
6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
7.近三年产品销售情况及用户反馈信息；
8.主要外购、外协件清单；
9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：
一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
ISO13485认证选「江苏安启征信有限公司」
电话：15161103201
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Q Q：906870996
价格说明
一般情况下：
划线价格：划线的价格可能是商品的销售指导价或该商品的曾经展示过的销售价等，并非原价，仅供参考。
未划线价格：未划线的价格是商品在阿里巴巴中国站上的销售标价，具体的成交价格根据商品参加活动，或因用户使用优惠券等发生变化，终以订单结算页价格为准。
活动预热状态下：
划线价格：划线的价格是商品在目前活动预热状态下的销售标价，并非原价，具体的成交价可能因用户使用优惠券等发生变化，终以订单结算页价格为准。
未划线价格：未划线的价格可能是商品即将参加活动的活动价，仅供参考，具体活动时的成交价可能因用户使用优惠券等发生变化，终以活动是订单结算页价格为准。
*注：前述说明仅当出现价格比较时有效。若商家单独对划线价格进行说明的，以商家的表述为准。
